Zusammenfassung
Erfahrener Qualitäts- und Projektmanager mit mehr als 20 Jahren Berufserfahrung in international tätigen und regulierten Unternehmen. Langjährige Führungserfahrung in leitenden Qualitätsfunktionen sowie fundierte Praxis im Aufbau, in der Weiterentwicklung und in der operativen Steuerung von Qualitätsmanagementsystemen.
Der fachliche Schwerpunkt liegt auf Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Auditierung, Risiko- und CAPA-Management sowie Verifizierung und Validierung. Umfangreiche Kenntnisse bestehen insbesondere in den Normen ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 und ISO 14971 sowie im GMP- und FDA-regulierten Umfeld einschliesslich 21 CFR.
Die berufliche Erfahrung umfasst Pharma, Medizintechnik, Maschinen- und Anlagenbau, Kunststoff- und Glasverarbeitung sowie Verpackungsindustrie. Neben der Leitung internationaler und standortübergreifender Qualitätsorganisationen gehören Projektmanagement, Prozessoptimierung, kontinuierliche Verbesserung und Mitarbeitendenführung zu seinen zentralen Kompetenzen.
Die besonderen Stärken des Managers liegen in der Analyse und Stabilisierung bestehender Managementsysteme, der nachhaltigen Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie der Verbindung von Qualität, Organisation und Führung. Durch die Kombination aus technischer, betriebswirtschaftlicher und qualitätsbezogener Ausbildung erfasst er komplexe Aufgaben strukturiert und setzt diese praxisnah um.
